LiCovid COVID-19 RT qPCR Kit

کیت تشخیصی LiCovid^TM  به منظور شناسایی ویروس جدید کرونا ۲۰۱۹ (۲۰۱۹-nCoV) در نمونه های تنفسی انسان طراحی شده است. این کیت با هدف قرار دادن ژن های N و RdRp با استفاده از روش Real-Time PCR بر اساس طراحی متخصصین داخلی شرکت لیوژن، شناسایی ۲۰۱۹-nCoV را  در یک میکروتیوب امکان پذیر می نماید.

تست‌های مولکولی که با روش RT-PCR قادر به شناسایی RNA کروناویروس در نمونه‌های تنفسی هستند، به عنوان Gold Standard تشخیص COVID-19 مورد تایید قرار گرفته‌اند. در کیت تشخیصی LiCovid^TM  آزمون Real-time PCR بر اساس سیستم پروب TaqMan انجام می شود مهمترین ویژگی های آن عبارتند از

–           تشخیص مولکولی COVID-19 با روش One-Step RT qPCR

–           بر پایه شناسایی دو ژن اختصاصی COVID-19

• ژن N در کانال قرمز رنگ Cy5 یا ROX

• ژن RdRp در کانال سبز رنگ Fam

–           استفاده از کنترل داخلی برای بررسی صحت استخراج RNA و انجام واکنش qPCR با شناسایی ژن کنترل داخلی

• ژن RNase P در کانال زرد رنگ Hex

–           دارای حد تشخیص تا ۲۰۰ کپی از ویروس در یک میلی لیتر از نمونه مورد آزمون

–           انجام واکنش در ۴۰ چرخه Real-time PCR در مدت زمان کمتر از ۲ ساعت

–           قابلیت کار با انواع دستگاه های Real-time PCR

• Applied Biosystems

• QIAGEN Rotor-Gene Q

Magnetic Induction Cycler (Mic)        Roche

معتبر شده بر اساس پروتکل های FDA و ICH Q2 (R1) جهت بررسی اختصاصیت، حساسیت، تکرارپذیری و تعیین کمترین مقدار تشخیص ویروس در نمونه مورد آزمون۰۶۳۷