پایداری ژنتیکی سلول میزبان

بررسی پایداری سیستم های تولید کننده ی پروتئین نوترکیب یکی از موارد ضروری برای دریافت تاییدیه ی رگولاتوری زیست داروها می باشد. پایداری و بی نقصی توالی ژن مورد نظر و نیز سیستم بیانی ژن باید مورد تایید قرار گیرند تا ضمانتی برای تولید پایدار پروتئین مناسب باشند.

شرکت لیوژن فارمدخدمات مربوط به characterize کردن بانکهای سلولی باکتریایی، حشرات، و پستانداران شامل Master cell Bank  (MCB)، Working cell Bank (WCB)، و End of Production cells (EOPC) را ارائه می دهد. ما تکنیک های نام برده را به منظور بررسی پایداری ژنتیکی رده های سلولی مورد استفاده قرار می دهیم:

• تعیین کپی نامبر ژن مورد نظر با Real-time PCR
• بررسی پایداری بیانی پاساژهای مختلف سلولی در سطح RNA
• بررسی پایداری توالی ژنتیکی طی پاساژهای مختلف سلولی
• آنالیز نقشه هضم انزیمی با آنزیم های محدودگر
• تایید صحت توالی ژن مورد نظر به کمک توالی یابی DNA
• توالی یابی RNA

پکیج کامل(ICH Q5B)	پکیج 2	پکیج 1	تست های پایداری ژنتیکی
			تعیین کپی نامبر
			آنالیز پایداری بیان ژن
			آنالیز پایداری توالی ژن
			آنالیز نقشه هضم آنزیمی محدودگر
			توالی یابی DNA
			توالی یابی RNA
			کلونینگ ژن