آزمون های تعیین خصوصیات پروتئین
تست های مربوط به تعیین ویژگی پروتئین ها طراحی شده اند تا نیازهای تحقیقاتی و مستندسازی آنالیزها را پوشش دهند. تجزیه و تحلیل ویژگی های پروتئین ها جزو ضروریات راهنمای ICH Q5B و سازمانهای رگولاتوری مانند EMA و FDA می باشد.
شرکت لیوژن فارمد به کمک روش ها و تکنیک های نامبرده خدمات مربوط به تعیین خصوصیات پروتئین را ارائه می دهد:
- Peptide mapping
- N-teminal sequencing
- C-terminal sequencing
- Amino acid composition analysis
- SEC-HPLC for aggregation analysis
- RP-HPLC for protein analysis
- Monosaccharide composition
- N-linked oligosaccharide profiling
- Visible/subvisible particulates
- Mass spectrometry
| پکیج کامل(ICH Q6B) | پکیج 2 | پکیج 1 | آزمون های characterization پروتئین |
|---|
| Peptide mapping |
|
|
| N-terminal sequencing |
|
| | C-terminal sequencing |
|
|
| Amino acid composition analysis |
|
| | SEC-HPLC for aggregation analysis |
|
|
| RP-HPLC for protein analysis |
|
|
| Monosaccharide composition |
|
|
| N-linked oligosaccharide profiling |
|
|
| Visible/subvisible particulates |
|
|
| Mass spectrometry |
