آزمون های تعیین خصوصیات پروتئین
تست های مربوط به تعیین ویژگی پروتئین ها طراحی شده اند تا نیازهای تحقیقاتی و مستندسازی آنالیزها را پوشش دهند. تجزیه و تحلیل ویژگی های پروتئین ها جزو ضروریات راهنمای ICH Q5B و سازمانهای رگولاتوری مانند EMA و FDA می باشد.
شرکت لیوژن فارمد به کمک روش ها و تکنیک های نامبرده خدمات مربوط به تعیین خصوصیات پروتئین را ارائه می دهد:
- Peptide mapping
- N-teminal sequencing
- C-terminal sequencing
- Amino acid composition analysis
- SEC-HPLC for aggregation analysis
- RP-HPLC for protein analysis
- Monosaccharide composition
- N-linked oligosaccharide profiling
- Visible/subvisible particulates
- Mass spectrometry
| پکیج کامل(ICH Q6B) | پکیج ۲ | پکیج ۱ | آزمون های characterization پروتئین |
|---|---|---|---|
| Peptide mapping | |||
| N-terminal sequencing | |||
| C-terminal sequencing | |||
| Amino acid composition analysis | |||
| SEC-HPLC for aggregation analysis | |||
| RP-HPLC for protein analysis | |||
| Monosaccharide composition | |||
| N-linked oligosaccharide profiling | |||
| Visible/subvisible particulates | |||
| Mass spectrometry |