Cat. No.: LG9841 – HCD SP2/0 kit
کیت کمیت سنجی DNA شرکت لیوژن فارمد برای تشخیص بسیار دقیق SP2/0 DNA در نظر گرفته شده است و این اجازه را می دهد تا با حجم اندک نمونه نتایج دقیق بدست آید. محدوده خطی گسترده فن‌آوری qPCR این اجازه را میدهد که نمونه‌هایی با سطوح مختلفSP2 / 0 DNA ، مانند نمونه ها در حال فرایند با مقادیر بالایی از DNA تا استوک‌های دارویی با مقادیر بسیار کم DNA مورد آزمون قرار گیرند.
Quantity: ۵۰ reactions
Store: -۲۰ °C
Cat. No.: LG9841
Shipment: Dry ice
For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.
Sensitivity
In order to determine the sensitivity of each Real-time PCR reaction, a dilution series must be prepared from 10 ng/μl standard mix down to 0.01 pg/μl and be used as Real-time PCR template. The LOD was 1 fg DNA per each Real-time PCR reaction (0.6 pg/ml) and The LOQ was 3 fg DNA per each Real-time PCR reaction (1.76 pg/ml).
حذف ناخالص های ناشی از سلول های میزبان که تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی هستند، یک مرحله ضروری در تولید داروها می باشد. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله تخلیص دارو پاکسازی شود، DNA باقی مانده از سلول میزبان است. مطابق دستورالعمل های تولید محصولات در کشت سلول، مقدار DNA میزبان در محصول نهایی باید تا حد امکان کاهش یافته باشد و به وسیله روشی با حساسیت بالا اندازه گیری شود. اندازه گیری DNA سلول میزبان یا Host Cell DNA (HCD) به روشی نیاز دارد که بر اساس گایدلاین های ICH معتبر شده باشد تا بتواند مقدار کمی HCD را در دارو تعیین کند. امروزه رایج ترین روش برای تشخیص و تعیین کمی DNA سلول میزبان، تکنیک PCR کمی یا Quantitative PCR (qPCR) می باشد.
شرکت لیوژن فارمد به عنوان اولین تولید کننده کیت های تشخیص HCD در ایران، از سیستم qPCR برای تشخیص باقیمانده DNA از رده های سلولی که به طور گسترده در تولید محصولات دارویی به کار می روند، استفاده می کند. برای این منظور کیت های تشخیص HCD باقیمانده از سلول های میزبان CHO, BHK, SP2/0, E.coli and Yeast توسط شرکت لیوژن فارمد تولید می شوند. این کیت ها (HCD ContaFind Kits) توانایی تشخیص سریع و اختصاصی مقدار کمی DNA سلول میزبان را در حد پیکوگرم دارند.
The removal of host cell impurities is a critical step in the production of biopharmaceutical products. One impurity targeted for clearance during the purification process is residual DNA arising from host cells. The regulatory guidance for products produced in cell culture specifies that DNA content in the final product should be as low as possible, as determined by a highly sensitive method. Measurement of Host Cell DNA (HCD) will require an assay validated to the ICH Guidelines for quantitative measurement. There are a number of methods which can be used to measure Host cell DNA. Today the most common means of detecting and quantitating Host Cell DNA is by Quantitative PCR (qPCR) technology.
Livogen Pharmed Co. as the first producer of HCD detection kits in Iran, applied a qPCR-based system for the detection of residual DNA from CHO, BHK, SP2/0, E.coli and Yeast cell lines, widely used cell lines for production of biopharmaceutical products. The HCD ContaFind Kits enables rapid and specific quantification of pictogram levels of Host Cell DNA.