آزمون بررسی آلودگی DNA ژنومی میزبان
زیست داروها عمدتا در رده های سلولی میزبان تولید می شوند. یک مرحله ی اساسی در فرایند تخلیص، حذف مواد متعلق به میزبان از جمله DNA میزبان است. در صورتیکه DNA میزبان حذف نشود و همراه با دارو به بیمار منتقل شود می تواند مشکلات و نگرانی های ایمنی به همراه داشته باشد. از این رو ردیابی DNA سلولی میزبان اهمیت زیادی دارد. طبق استانداردهای FDA، حداکثر میزان مجاز DNA باقیمانده ی میزبان ۱۰۰ pg به ازای هر دوز دارویی است.
شرکت نانوسینا ارائه دهنده ی خدمات مربوط بهتشخیص مقادیر اندک DNA میزبان با ویژگی های زیر است:
- تست های معتبر
- زمان انجام کوتاه مدت (۲ روز)
- تست های با حساسیت بالا که مقادیر ۰.۱ pg/µl از DNA میزبان را ردیابی می کنند.
تست های ارائه شده توسط ما بر روی داروهای تولید شده در رده های سلولی زیر قابل انجام است:
- CHO
- BHK
- E.coli
- Yeast