کیت تشخیصی LiCovidTM
به منظور شناسایی ویروس جدید کرونا ۲۰۱۹ (۲۰۱۹-nCoV) در نمونه های تنفسی انسان طراحی شده است. این کیت با هدف قرار دادن ژن های N و RdRp با استفاده از روش Real-Time PCR بر اساس طراحی متخصصین داخلی شرکت لیوژن، شناسایی ۲۰۱۹-nCoV را در یک میکروتیوب امکان پذیر می نماید.
تست‌های مولکولی که با روش RT-PCR قادر به شناسایی RNA کروناویروس در نمونه‌های تنفسی هستند، به عنوان Gold Standard تشخیص COVID-19 مورد تایید قرار گرفته‌اند. در کیت تشخیصی LiCovidTM آزمون Real-time PCR بر اساس سیستم پروب TaqMan انجام می شود مهمترین ویژگی های آن عبارتند از:
– تشخیص مولکولی COVID-19 با روش One-Step RT qPCR
o ژن N در کانال قرمز رنگ Cy5
o ژن RdRp در کانال سبز رنگ Fam
– استفاده از کنترل داخلی برای بررسی صحت استخراج RNA و انجام واکنش qPCR با شناسایی ژن کنترل داخلی
o ژن RNase P در کانال زرد رنگ Hex
– دارای حد تشخیص تا ۲۰ کپی از ژنوم ویروس در نمونه مورد آزمون
– استفاده از پروب های MGB برای دستیابی به حداکثر اختصاصیت
– انجام واکنش در ۴۰ چرخه Real-time PCR در مدت زمان کمتر از ۲ ساعت
– قابلیت کار با انواع دستگاه های Real-time PCR
o Applied Biosystems
o QIAGEN Rotor-Gene Q
o Magnetic Induction Cycler (Mic)
o Roche
– معتبر شده بر اساس پروتکل های FDA و ICH Q2 (R1) جهت بررسی اختصاصیت، حساسیت، تکرارپذیری و تعیین کمترین مقدار تشخیص ویروس در نمونه مورد آزمون