در بخش تولید شرکت لیوژن فارمد، کیت‌های کنترل کیفی داروهای بیولوژیک تولید می‌شوند. این کیت‌ها برای تشخیص Host Cell DNA (HCD) یا DNA سلول میزبان در داروها مورد استفاده قرار می‌گیرند. همه داروهای بیولوژیک در یک سلول زنده تولید می‌شوند و یکی از الزامات رگولاتوری‌ها یا نهادهای نظارتی برای داروهای بیولوژیک این است که نباید هیچ چیزی از سلول تولیدکننده دارو اعم از پروتئین یا DNA سلول میزبان در داروی تخلیص شده وجود داشته باشد. کیت‌های HCD میزان DNA سلول میزبان را در دارو اندازه‌گیری می‌کنند.

در حال حاضر شرکت لیوژن 5 کیت HCD اختصاصی برای شناسایی DNA سلول میزبان برای رده‌های سلولی CHO، BHK، SP2/0، E.coli و Yeast تولید می‌کند که این سلول‌ها اصلی‌ترین میزبان‌های تولیدکننده دارو در صنعت بیوتکنولوژی هستند. این کیت‌ها بر پایه دانش فنی متخصصین شرکت لیوژن طراحی و بهینه‌سازی شده‌اند و بر اساس تکنیک حساس Real-time PCR و به صورت کمی قادر به اندازه‌گیری باقیمانده DNA سلول میزبان در دارو می‌باشند. کیت‌های تولید شده در شرکت لیوژن از نظر حد تشخیص یا کمترین میزان قابل اندازه‌گیری با کیت‌های مشابه خارجی رقابت می‌کنند.

کیت های اندازه گیری مقدار DNA میزبان

شرکت لیوژن اولین و تنها تولیدکننده کیت‌های HCD در ایران است که با تولید این کیت‌ها در داخل کشور بخش اعظمی از نیاز داروسازان به این محصول را تامین کرده و باعث کاهش واردات کیت‌های HCD از خارج کشور شده است.

با شروع اپیدمی COVID-19 در اسفند 1398، شرکت لیوژن یکی از شرکت‌های دانش‌بنیانی بود که وارد عرصه تولید کیت‌های تشخیص کروناویروس شد. تست‌های مولکولی که با روش RT-PCR قادر به شناسایی RNA کروناویروس در نمونه‌های تنفسی هستند، به عنوان Gold Standard تشخیص COVID-19 مورد تایید قرار گرفته‌اند و می‌توانند عفونت را حتی در ناقلین بدون علامت در روزهای ابتدایی ابتلا به ویروس تشخیص دهند. شرکت لیوژن موفق به تولید کیت تشخیص مولکولی COVID-19 شده است که با روش Multiplex One-step RT qPCR ژن‌های N و RdRp که اختصاصی SARS-CoV2 هستند را در مدت زمان کمتر از 2 ساعت شناسایی می‌کند.

کیت اندازه گیری DNA میزبان در زیست داروها
کیت تشخیص آلودگی مایکوپلاسما
کیت تشخیص کووید19