حذف ناخالص های ناشی از سلول های میزبان که تولید کننده محصولات بیوتکنولوژی هستند، یک مرحله ضروری در تولید داروها می باشد. یکی از ناخالصی هایی که باید در مرحله تخلیص دارو پاکسازی شود، DNA باقی مانده از سلول میزبان است. مطابق دستورالعمل های تولید محصولات در کشت سلول، مقدار DNA میزبان در محصول نهایی باید تا حد امکان کاهش یافته باشد و به وسیله روشی با حساسیت بالا اندازه گیری شود. اندازه گیری DNA سلول میزبان یا Host Cell DNA (HCD) به روشی نیاز دارد که بر اساس گایدلاین های ICH معتبر شده باشد تا بتواند مقدار کمی HCD را در دارو تعیین کند. امروزه رایج ترین روش برای تشخیص و تعیین کمی DNA سلول میزبان، تکنیک PCR کمی یا Quantitative PCR (qPCR) می باشد.

شرکت لیوژن فارمد به عنوان اولین تولید کننده کیت های تشخیص HCD در ایران، از سیستم qPCR برای تشخیص باقیمانده DNA از رده های سلولی که به طور گسترده در تولید محصولات دارویی به کار می روند، استفاده می کند. برای این منظور کیت های تشخیص HCD باقیمانده از سلول های میزبان   CHO, BHK, SP2/0, E.coli and Yeast توسط شرکت لیوژن فارمد تولید می شوند. این کیت ها (HCD ContaFind Kits) توانایی تشخیص سریع و اختصاصی مقدار کمی DNA سلول میزبان را در حد پیکوگرم دارند.

The removal of host cell impurities is a critical step in the production of biopharmaceutical products. One impurity targeted for clearance during the purification process is residual DNA arising from host cells. The regulatory guidance for products produced in cell culture specifies that DNA content in the final product should be as low as possible, as determined by a highly sensitive method. Measurement of Host Cell DNA (HCD) will require an assay validated to the ICH Guidelines for quantitative measurement. There are a number of methods which can be used to measure Host cell DNA. Today the most common means of detecting and quantitating Host Cell DNA is by Quantitative PCR (qPCR) technology.Livogen Pharmed Co. as the first producer of HCD detection kits in Iran, applied a qPCR-based system for the detection of residual DNA from CHO, BHK, SP2/0, E.coli and Yeast cell lines, widely used cell lines for production of biopharmaceutical products. The HCD ContaFind Kits enables rapid and specific quantification of pictogram levels of Host Cell DNA

یك واحد خون از زمان تهیه از یك اهدا كننده تا زمان مصرف برای یك بیمار نیازمند، تـحت فرآیندهایی ساده و یا تـخصصی قرار می گیرد كه هر یك از این فرآیندها به نوبه خود در تضمین سلامت آن بسیار موثر است و در ضمـن هزینه های بسـیاری را به خود اختصاص داده اند. فناوری های پرهزینه در جهت تهیه ی انـواع فرآورده های سلولی و پلاسـمایی از خون های اهدائی و ارزش غیرقابل انكار آنها، متخصصین انتقال خون را به برنامه ریزی و ارائه ی دسـتورالعمل ها و استانداردهایی در زمینه ی تهیه، اسـتفاده صحیح و به حداقل رساندن موارد خطا جهت مصرف فرآورده های خونی ترغیب کرده است. در نتیجه، روند کنترل کیفیت این فراورده های با ارزش همانقدر که می تواند در صورت طراحی و اجرای بهینه منبعی پرتوان برای تولید داروهای مختلف مشتق از خون به شمار آید، فرایندی بسیار حساس و مستعد خطاست. لیوژن فارمد بر اساس نیاز مشتریان خود در صدد است که ساز و کار کنترل کیفی خون و فراورده های خونی را در این شرکت راه اندازی و در سطح استانداردهای جهانی خواسته شده ارتقا بخشد. ویژگی های موثر در نقش آفرینی افراد: تسلط و آشنایی با تکنیک های مولکولی از جمله PCR، qPCR، استخراج DNA/RNA از نمونه های زیستی، آشنایی با الایزا، توانایی خواندن و درک متون انگلیسی و گایدلاین ها، آشنایی با روش های کنترل کیفی خون و فرآورده های خونی