کیت تشخیصی LiCovidTM

به منظور شناسایی ویروس جدید کرونا 2019 (2019-nCoV) در نمونه های تنفسی انسان طراحی شده است. این کیت با هدف قرار دادن ژن های N و RdRp با استفاده از روش Real-Time PCR بر اساس طراحی متخصصین داخلی شرکت لیوژن، شناسایی 2019-nCoV را  در یک میکروتیوب امکان پذیر می نماید.

تست‌های مولکولی که با روش RT-PCR قادر به شناسایی RNA کروناویروس در نمونه‌های تنفسی هستند، به عنوان Gold Standard تشخیص COVID-19 مورد تایید قرار گرفته‌اند. در کیت تشخیصی LiCovidTM  آزمون Real-time PCR بر اساس سیستم پروب TaqMan انجام می شود مهمترین ویژگی های آن عبارتند از:

– تشخیص مولکولی COVID-19 با روش One-Step RT qPCR

o ژن N در کانال قرمز رنگ Cy5

o ژن RdRp در کانال سبز رنگ Fam

– استفاده از کنترل داخلی برای بررسی صحت استخراج RNA و انجام واکنش qPCR با شناسایی ژن کنترل داخلی

o ژن RNase P در کانال زرد رنگ Hex

– دارای حد تشخیص تا 20 کپی از ژنوم ویروس در نمونه مورد آزمون

– استفاده از پروب های MGB برای دستیابی به حداکثر اختصاصیت

– انجام واکنش در 40 چرخه Real-time PCR در مدت زمان کمتر از 2 ساعت

– قابلیت کار با انواع دستگاه های Real-time PCR

o          Applied Biosystems

o          QIAGEN Rotor-Gene Q

o          Magnetic Induction Cycler (Mic)

o          Roche

– معتبر شده بر اساس پروتکل های FDA و ICH Q2 (R1) جهت بررسی اختصاصیت، حساسیت، تکرارپذیری و تعیین کمترین مقدار تشخیص ویروس در نمونه مورد آزمون