پایداری ژنتیکی سلول میزبان در پستانداران

پایداری ژنتیکی سلول میزبان

بررسی پایداری سیستم های تولید کننده ی پروتئین نوترکیب یکی از موارد ضروری برای دریافت تاییدیه ی رگولاتوری زیست داروها می باشد. پایداری و بی نقصی توالی ژن مورد نظر و نیز سیستم بیانی ژن باید مورد تایید قرار گیرند تا ضمانتی برای تولید پایدار پروتئین مناسب باشند.

شرکت لیوژن فارمدخدمات مربوط به characterize کردن بانکهای سلولی باکتریایی، حشرات، و پستانداران شامل Master cell Bank  (MCB)، Working cell Bank (WCB)، و End of Production cells (EOPC) را ارائه می دهد. ما تکنیک های نام برده را به منظور بررسی پایداری ژنتیکی رده های سلولی مورد استفاده قرار می دهیم:

  • تعیین کپی نامبر ژن مورد نظر با Real-time PCR
  • بررسی پایداری بیانی پاساژهای مختلف سلولی در سطح RNA
  • بررسی پایداری توالی ژنتیکی طی پاساژهای مختلف سلولی
  • آنالیز نقشه هضم انزیمی با آنزیم های محدودگر
  • تایید صحت توالی ژن مورد نظر به کمک توالی یابی DNA
  • توالی یابی RNA
پکیج کامل(ICH Q5B)پکیج 2پکیج 1تست های پایداری ژنتیکی

 تعیین کپی نامبر
 آنالیز پایداری بیان ژن

 آنالیز پایداری توالی ژن


 آنالیز نقشه هضم آنزیمی محدودگر
 توالی یابی DNA

 توالی یابی RNA


 کلونینگ ژن
,

هویت سلولی

هویت سلولی

تعیین هویت رده های سلولی که در تولید زیست داروها یا اهداف تحقیقاتی مورد استفاده قرار می گیرند، پیش نیاز فرایندهای تولیدی و یا تحقیقاتی است.آلودگی های متقاطع رده های سلولی درون گونه ای و میان گونه ای و یا تعیین هویت نادرست رده های سلولی به مراتب رخ داده و خطری جدی علیه کیفیت زیست داروهای تولید شده توسط این سلولها می باشد.

ما خدمات تعیین هویت رده های سلولی به منظور معتبرسازی هویت و خلوص این رده ها را با تکنیک های زیر ارائه می دهیم:

  • کاریولوژی
  • PCR اختصاصی گونه
  • پروفایلینگ STR DNA